Мацимант таблетки 10 мг 28 штук (покрытые оболочкой) в Коммунаре

Мацимант

Мацитентан

Антигипертензивные средства; другие антигипертензивные средства; антигипертензивные средства для лечения легочной артериальной гипертензии

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого или почти

белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.

C02KX04

Действующим веществом является мацитентан.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг мацитентана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы

моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия крахмалгликолят (тип

А), повидон К30, магния стеарат, полисорбат 80, пленочная оболочка: композиция для

оболочки белого цвета [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол

(полиэтиленгликоль) 3350/4000, тальк].

Препарат Мацимант

содержит действующее вещество мацитентан и относится к

антигипертензивным (понижающим давление) средствам для лечения легочной

артериальной гипертензии (ЛАГ).

ЛАГ представляет собой повышение давления в сосудах, которые несут кровь от

сердца к легким (легочных артериях). У пациентов с ЛАГ легочные артерии сужаются,

и сердцу приходится работать с большей нагрузкой, чтобы накачивать их кровью.

Поэтому у пациентов с ЛАГ могут быть такие симптомы, как одышка, утомление и

головокружение. Препарат Мацимант

расширяет легочные артерии, поэтому нагрузка

на сердце снижается. При снижении давления в легочной артерии уменьшаются

симптомы ЛАГ и улучшается течение болезни

Препарат Мацимант

применяется для длительного лечения ЛАГ у взрослых

пациентов. Препарат Мацимант можно использовать отдельно и вместе с другими

препаратами для лечения ЛАГ.

Мацитентан действует как антагонист рецепторов эндотелина. Эндотелин является

естественным веществом, которое высвобождается из стенок кровеносных сосудов и

присутствует в повышенной концентрации в крови у пациентов с ЛАГ, приводя к

сужению легочных артерий при взаимодействии с рецепторами. Блокируя рецепторы

эндотелина, мацитентан препятствует сужению кровеносных сосудов, что приводит к

снижению артериального давления, облегчению работы сердца и уменьшению

симптомов ЛАГ.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу

Препарат Мацимант

в виде монотерапии или в виде комбинированной терапии

показан для долгосрочного лечения ЛАГ у взрослых пациентов с II и III

функциональными классами (ФК) по классификации Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ), включая:

? идиопатическую и наследственную ЛАГ;

? ЛАГ, ассоциированную с заболеваниями соединительной ткани;

? ЛАГ, ассоциированную с компенсированным простым врожденным пороком

сердца

Не принимайте препарат Мацимант:

? Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мацитентан или любые

другие компоненты препарата.

? Если Вы беременны, планируете беременность или можете забеременеть, так

как не используете надежные методы контрацепции.

? Если Вы кормите грудью.

? Если у Вас имеется заболевание печени или повышены «печеночные» ферменты

в крови, известные как аспартатаминотрансфераза (АСТ) и/или

аланинаминотрансфераза (АЛТ).

? Если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <

30 мл/мин), в том числе и при необходимости диализа (нет клинических

данных).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом

Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат Мацимант

в полном соответствии с рекомендациями

Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 10 мг (1 таблетке) 1 раз в сутки.

Если у Вас появились какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с Вашим лечащим

врачом или работником аптеки.

Путь и(или) способ введения

Препарат Мацимант

следует принимать внутрь один раз в сутки независимо от

приема пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая достаточным

количеством воды. Таблетки нельзя разжевывать, разламывать или делить.

Препарат Мацимант

необходимо принимать каждый день в одно и то же время.

Если Вы приняли препарата Мацимант

больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата Мацимант

, чем рекомендовано

Вашим врачом, у Вас может начаться головная боль, тошнота или рвота. Свяжитесь с

Вашим лечащим врачом или обратитесь в ближайшую больницу за консультацией.

Если Вы забыли принять препарат Мацимант

Если Вы забыли принять таблетку, ее нужно принять как можно быстрее и затем

продолжить регулярный прием препарата в обычное время. Не принимайте двойную

дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Мацимант

Важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат Мацимант

для контроля легочной

артериальной гипертензии. Не прекращайте прием, если Ваш врач не сказал Вам это.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мацимант может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее тяжелые нежелательные реакции, требующие прекращения приема

препарата и обращения к врачу

При приеме препарата нечасто (не более чем у 1 человека из 100) могут возникать

реакции гиперчувствительности:

– Аллергические реакции (например, ангионевротический отек (отек век, губ, языка,

горла), кожный зуд, сыпь).

Если у Вас появились такие симптомы, как отек гортани, языка, рук или ног,

затрудненное дыхание, прием препарата следует прекратить и немедленно сообщить о

возникновении нежелательной реакции Вашему лечащему врачу.

Также при приеме препарата часто (не более чем у 1 человека из 10) может возникать

артериальная гипотензия (снижение артериального давления), что может стать

причиной падения или обморока. Следует соблюдать осторожность пожилым

пациентам и пациентам с артериальной гипотензией. При возникновении указанных

симптомов прием препарата следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу.

Прочие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

? Головная боль;

? Снижение количества эритроцитов в крови (анемия) или снижение уровня

гемоглобина;

? Воспаление дыхательных путей (бронхит);

? Воспаление горла и носовых ходов (назофарингит);

? Отеки (особенно лодыжек и стоп).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

? Воспаление глотки (фарингит);

? Гриппоподобный синдром (острое респираторное заболевание, схожее по

симптомам с гриппом);

? Инфекции мочевыводящих путей;

? Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);

? Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

? Покраснение кожи, ощущение жара (приливы);

? Снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

? Ощущение заложенности носа;

? Повышение активности «печеночных» ферментов, известных как

аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ), в анализе

крови.

Перед приемом препарата Мацимант

проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки:

? Если у Вас ЛАГ I ФК по классификации ВОЗ.

? Если у Вас нарушение функции печени.

? Если у Вас анемия (пониженное количество эритроцитов) тяжелой степени до

начала лечения.

? Если Вы принимаете некоторые препараты.

? Если у Вас тяжелое нарушение функции почек или Вам проводится диализ.

? Если Вы -ВИЧ-инфицированный человек.

Вам потребуется провести некоторые анализы крови, которые назначит Вам лечащий

врач:

? Если у Вас нарушение функции печени. Признаками нарушения функции

печени являются:

? Тошнота;

? Рвота;

? Лихорадка;

? Боль в животе;

? Желтуха (желтушное окрашивание кожи и склер);

? Темная моча;

? Кожный зуд;

? Выраженная усталость (вялость или утомляемость);

? Гриппоподобный симптом (боли в мышцах и суставах, лихорадка).

? Противопоказано применение мацитентана при печеночной недостаточности

тяжелой степени или при исходном повышении активности «печеночных»

ферментов более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы. Ваш

врач будет назначать Вам анализы крови для определения активности

«печеночных» ферментов до начала лечения препаратом Мацимант

и во время

лечения.

? Если у Вас анемия (пониженное количество эритроцитов). Признаками анемии

(пониженного количества эритроцитов) являются:

? Головокружение;

? Утомляемость, недомогание, слабость;

? Учащенное сердцебиение;

? Бледность кожных покровов и слизистых.

Ваш врач будет назначать анализы крови для определения гемоглобина до начала

лечения препаратом Мацимант

и периодически во время лечения.

? Тщательное наблюдение врача также понадобится, если у Вас легочная

веноокклюзионная болезнь (обструкция (сужение) легочных вен). Применение

мацитентана на фоне этой болезни может вызвать отек легких. Признаками

отека легких являются:

? Внезапное значительное усиление одышки;

? Снижение содержания кислорода в крови.

Если при приеме препарата Мацимант

у Вас появились признаки отека легких,

немедленно обратитесь за медицинской помощью.

? Если у Вас нарушение функции почек. Мацитентан может приводить к более

выраженному снижению артериального давления и снижению гемоглобина у

пациентов с заболеваниями почек. Если у Вас почечная недостаточность

средней степени тяжести, необходимо регулярно контролировать артериальное

давление и гемоглобин. Если у Вас тяжелая почечная недостаточность, в том

числе если Вы находитесь на гемодиализе, прием препарата Мацимант

не

рекомендуется.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность

применения лекарственного препарата Мацимант

у детей и подростков не

установлены. Данные отсутствуют

Препарат Мацимант

содержит лактозу

Препарат Мацимант

содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых

сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного

препарата

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Препарат Мацимант может нанести вред ребенку, если беременность наступила до, во

время или вскоре после лечения препаратом.

Если существует вероятность беременности, используйте надежные методы

контрацепции в ходе лечения препаратом Мацимант

. Обсудите это с Вашим

лечащим врачом. Не принимайте препарат Мацимант

, если Вы беременны или

планируете беременность. В доклинических исследованиях установлена

репродуктивная (тератогенная) токсичность мацитентана. Если во время приема

препарата Мацимант

или вскоре после прекращения его приема (до 1 месяца) Вы

забеременеете или появится подозрение, что Вы беременны, немедленно посетите

Вашего лечащего врача.

Если Вы ? женщина, способная забеременеть, врач попросит Вас сделать тест на

беременность перед началом лечения препаратом Мацимант, затем тест необходимо

будет выполнять регулярно (1 раз в месяц), пока Вы принимаете препарат Мацимант

.

Неизвестно, проникает ли препарат Мацимант

в грудное молоко человека. Не кормите

ребенка грудью в период приема препарата Мацимант

. Обсудите это с лечащим

врачом

Некоторые пациенты могут испытывать головную боль, снижение артериального

давления (артериальную гипотензию), что может оказывать отрицательное влияние на

управление транспортным средством и работу с механизмами. Если Вы испытываете

данные симптомы, не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте

с механизмами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

? Фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии);

? Рифампицин, кларитромицин, телитромицин, ципрофлоксацин, эритромицин

(антибиотики);

? Итраконазол, кетоконазол (исключая шампунь), флуконазол, миконазол,

вориконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);

? Растительные препараты на основе Зверобоя продырявленного, используемые для

лечения депрессии;

? Нефазодон (препарат для лечения депрессии);

? Амиодарон (препарат для контроля сердечного ритма);

? Циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения органов после

трансплантации);

? Дилтиазем, верапамил (препараты для лечения повышенного артериального

давления или некоторых заболеваний сердца);

? Ритонавир, саквинавир (противовирусные препараты, используемые для лечения

ВИЧ);

? Варфарин (применяется для лечения и профилактики тромбозов (образования в

сосудах сгустков крови ? тромбов));

? Силденафил (применяется для лечения нарушения эрекции или для лечения

легочной артериальной гипертензии);

? Риоцигуат (применяется для лечения легочной артериальной гипертензии);

? Розувастатин (применяется для снижения уровня холестерина).

Препарат Мацимант

с пищей

Если Вы принимаете пиперин в качестве пищевой добавки, это может изменить

реакцию организма на некоторые лекарственные препараты, включая препарат

Мацимант.

Сообщите Вашему лечащему врачу о приеме данной пищевой добавки.

2 года

При температуре не выше 30 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (42 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.)

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

По рецепту